“En la cooperación con TSGE durante años, nos han demostrado constantemente fiabilidad en sus consejos profesionales y respuestas oportunas para nosotros y las agencias gubernamentales.”
VP Investigación y Asuntos Reglamentarios SePRO Corporation
Productos fitosanitarios
TSGE Iberia y TSGE preparan informes de conformidad documental, listas de “endpoints” y expedientes completos o resumidos (de todos niveles y secciones según los requerimientos del cliente) para soportar solicitudes de inclusión en el Anejo I de la Directiva 91/414/EEC, para sustancias activas nuevas y existentes. También ofrecemos servicios de gestión de ensayos específicos o programas de estudios.
Nuestros consultores tienen la experiencia de preparar todas las secciones de expedientes resumidos y de determinar evaluaciones de riesgo para los consumidores, aplicadores, transeúntes, trabajadores, y para el medio ambiente. El servicio de preparación de expedientes puede incluir copias y suministro de los documentos a las autoridades correspondientes (Rapporteur Member State) y la selección y el enlace con los reguladores durante el proceso de evaluación (Annex III).
Disponemos de habilidades lingüísticas para comunicarnos de forma eficiente con las autoridades nacionales y Europeas.El grupo TSGE elabora sumarios para organizaciones como la FAO y WHO JMPR, incluyendo solicitudes para tolerancias de importación y propuestas de Límites Máximos de Residuos (MRLs).
Disponemos de la pericia necesaria en las evaluaciones de riesgos para cumplir con las exigencias de clasificación y etiquetado de la Directiva de Preparados Peligrosos.
TSGE Iberia y TSGE representan a sus clientes en reuniones con las autoridades reglamentarias aprovechando la estrecha cooperación desarrollada durante años, para obtener resultados óptimos. Las presentaciones científicas y nuestra experiencia en las negociaciones forman el instrumento clave en los resultados obtenidos por los consultores del grupo TSGE.
En cooperación con TSG, Inc. en los Estados Unidos y nuestros representantes en todo el mundo, TSGE y TSGE Iberia ofrecen la gestión global de sustancias activas, en combinación con el sobresaliente soporte técnico y legal de la empresa matriz McKenna, Long & Aldridge LLP.
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